热门：宁企“极锋刀”设备启动注册检验

2023-03-31 06:27:04 来源：南报网

可通过核反应精准击杀癌细胞

(资料图)

宁企“极锋刀”设备启动注册检验

南报网讯(记者张希）国内首个加速器硼中子俘获治疗（BoronNeutronCaptureTherapy，简称BNCT）系统项目迎来重要时刻。记者昨天从江宁高新区获悉，该园区企业中硼医疗自主研发的医用加速器BNCT系统—极锋刀启动注册检验。这标志着我国首个拥有自主知识产权的加速器BNCT系统在注册上市和产业化发展上走到了“临门一脚”。

在大多数人眼中，BNCT很陌生。2022年，媒体一则“30分钟清零癌细胞”的抗癌“黑科技”报道，将“硼中子俘获治疗”的信息带进普通老百姓视野。其治疗原理是利用硼元素与中子产生的核反应杀死肿瘤细胞，一次治疗过程大概持续30分钟到1小时。在业内，它被誉为继手术、传统放疗、抗癌药物、免疫治疗后的“第五疗法”。

国际中子俘获治疗学会执委理事、中硼医疗创始人兼首席科学家刘渊豪这样描述治疗过程：先将携带硼元素的靶向分子药物注射到人体，药物被肿瘤细胞吸收后，在中子束的照射下产生核裂变反应，释放出两个射程仅约10微米（约一个癌细胞大小）、高能量线密度的重离子，使肿瘤细胞DNA双股螺旋断键，致使肿瘤细胞不可修复而彻底死亡，从而实现在细胞水平定点击杀癌细胞而不损伤正常组织。“简单来说，硼元素就像是‘特洛伊木马’，被癌细胞主动吸收，并与中子束里应外合，一举消灭癌细胞。BNCT治疗疗程仅需1—2次，对健康组织损伤极小，特别针对中晚期、复发性、浸润性等难治癌症有显著优势。”他说。

如何在细胞的微观世界引发核反应？这考验的是“加速器”的研发水平。目前美国、俄罗斯、芬兰等国都在积极推进，其中，日本进展最快。2020年，世界上第一台加速器BNCT设备和硼药物在日本问世，并进入临床应用。

中硼医疗是国内最早“吃螃蟹”的企业。此次启动注册检验的“首个医用加速器BNCT系统—极锋刀”，在中子束流使用效率、照射深度、照射孔径、年治疗人数等多项关键指标上领跑全球，全球专利申请量超800项，位居行业第一，核心技术高度自主可控。医疗器械注册检验为产品的全性能试验，是医疗器械上市前评价的重要环节。

记者了解到，依托极锋刀设备，中硼医疗已联合厦门弘爱医院建成国内首座、全球单体规模最大、配套设施最完善的加速器BNCT临床示范中心。目前，中心已完成加速器BNCT系统设备调试工作，实现稳定供束运行，并在此基础上完成了从细胞到小动物到大动物的临床前研究，2022年10月9日启动国内首个加速器BNCT人体临床研究。此次完成注册检验后，中硼医疗将向国家药监部门递交临床试验申请，全速推进系统上市应用。

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